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【CTR20132468】雪荔颗粒治疗下尿路感染的有效性安全性研究

基本信息
登记号

CTR20132468

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

雪荔颗粒

药物类型

中药

规范名称

雪荔颗粒

首次公示信息日的期

2014-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

下尿路感染

试验通俗题目

雪荔颗粒治疗下尿路感染的有效性安全性研究

试验专业题目

以安慰剂为对照，评价雪荔颗粒治疗下尿路感染(湿热蕴结证)有效性及安全性的随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价雪荔颗粒治疗下尿路感染(湿热蕴结证)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-08-03

是否属于一致性

否

入选标准

1..符合西医下尿路感染诊断标准；

排除标准

1.复杂性尿路感染者；或患者存在易诱发复杂性尿路感染的因素，如结石、狭窄、原发性肾病(如多囊性肾病)或神经源性膀胱；

2.已知对本品组成成分或氧氟沙星过敏者，及过敏体质者；

3.合并心脑血管、肝功能(ALT>1.5倍ULN，或TBIL>1倍ULN)、肾功能(Cr>1倍ULN)、造血及代谢系统严重原发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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