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【CTR20130146】普卢利沙星片治疗慢性支气管炎急性发作

基本信息
登记号

CTR20130146

试验状态

已完成

药物名称

普卢利沙星片

药物类型

化药

规范名称

普卢利沙星片

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗下列状况中由易感菌株引起的感染：急性非复杂性下尿路感染（单纯性膀胱炎）；复杂性下尿路感染；慢性支气管炎急性发作。

试验通俗题目

普卢利沙星片治疗慢性支气管炎急性发作

试验专业题目

普卢利沙星片治疗慢性支气管炎急性发作有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过本临床研究，评价在中国人群中使用普卢利沙星片（Unidrox）治疗慢性支气管炎急性发作的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 393  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-06-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本研究并签署知情同意书的患者；

排除标准

1.对喹诺酮类药物过敏及过敏体质者；

2.对喹诺酮类药物过敏及过敏体质者；

3.病情严重，需联合应用其他抗菌药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010050

联系人通讯地址
普卢利沙星片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评84条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文12条
市场信息
  • 药品招投标146条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息20条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保药品分类和代码13条
  • 药品商品名查询8条
点击展开

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