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    【ChiCTR-TRC-13004049】腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13004049

    试验状态

    结束

    药物名称

    昂丹司琼

    药物类型

    化药

    规范名称

    昂丹司琼

    首次公示信息日的期

    2013-10-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    化疗后恶心、呕吐

    试验通俗题目

    腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

    试验专业题目

    腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后呕吐的临床疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由计算机程序产生随机数字

    盲法

    符合纳入标准的患者随机分入西药组、西药组+腕踝针1组、西药组+腕踝针2组，由于需要针刺不同的部位，因此无法做到对患者与针灸师设盲。本试验主要测量指标为化疗后恶心、呕吐缓解程度，属于主观测量指标，因此也无法做到对结局评估者设盲。但是本实验将会对统计分析人员施盲，即只告诉统计分析人员数据代码，而不知道具体的分组。

    试验项目经费来源

    长海医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-02-01

    试验终止时间

    2014-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经病理或细胞学检查确诊并住院接受化疗的恶性肿瘤患者（2）一般状况卡氏（Karnofsky，KPS）评分(KPS评分标准）>60分，预计生存期大于3个月。（3）无药物滥用史和过敏史。（4）各项检查指标符合化疗适应证，化疗前24 h均无呕吐且未使用过止吐药。（5）签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）无明确肿瘤病灶。（2）已接受其他和本研究措施类似的治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。（3）肝、肾功能损伤者及合并严重的心脑血管疾病，或精神障碍等疾病。（4）依从性差者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学长海医院中医系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    昂丹司琼的相关内容
    药品研发
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    • 中国药品审评274条
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    全球上市
    • 美国FDA批准药品130条
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