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【ChiCTR-INR-16009764】马齿苋健脾方治疗脾胃湿热证腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009764

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹泻型肠易激综合征

试验通俗题目

马齿苋健脾方治疗脾胃湿热证腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验

试验专业题目

马齿苋健脾方治疗脾胃湿热证腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察马齿苋健脾方治疗脾胃湿热证腹泻型肠易激综合征的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会面上科研项目（NO.201440363）

试验范围

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目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-03

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁； 2.符合IBS-D西医诊断标准； 3.符合IBS-D中医脾胃湿热证诊断标准； 4.基线期IBS-SSS评分>75分； 5.受试者或法定代理人知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.正在参加其它临床试验者； 2.有消化道器质性病变，或有影响消化道动力的全身性疾病，如甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全等； 3.合并有心脑血管、肝肾或造血系统等严重原发性疾病或影响其生存的严重疾病，如艾滋病、恶性肿瘤等； 4.有腹部手术史者（如胆囊切除术等）； 5.有神经系统疾病或精神病病史者； 6.参加试验前2周内服用过或需要持续使用可能影响胃肠道功能药物（如抗胆碱能药物、钙通道阻滞剂、5-HT3受体拮抗剂、止泻剂、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药等）者； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.有研究所用的相关药物过敏史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学长海医院中医系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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