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【ChiCTR2500095102】基于PSMA PET/CT和mpMRI联合诊断在高度可疑前列腺癌患者中实施免穿刺前列腺根治性切除术的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于PSMA PET/CT和mpMRI联合诊断在高度可疑前列腺癌患者中实施免穿刺前列腺根治性切除术的随机对照研究

试验专业题目

基于PSMA PET/CT和mpMRI联合诊断在高度可疑前列腺癌患者中实施免穿刺前列腺根治性切除术的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究基于PSMA PET/CT和mpMRI在高度可疑前列腺癌患者中实施免穿刺前列腺根治性切除术的可行性、安全性和短期预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机化分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-80岁; 2.血PSA 4-20ng/ml; 3.经PSMA PET/MRI检查miPSMA＞＝2且PI-RADS＞＝4，手术时间在影像检查后3月内; 4.术前影像学分期早于cT3b且无盆腔淋巴结转移和远处转移; 5.同意进入本研行手术治疗且签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重基础疾病，不能耐受穿刺或手术; 2.发现局部侵犯或远处转移患者; 3.存在严重精神障碍，无法配合治疗或研究; 4.既往行前列腺穿刺患者; 5.既往行经尿道前列腺电切、盆腔手术患者; 6.既往或预计手术治疗前行内分泌治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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