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【ChiCTR2500098453】光子晶体芯片检测法与化学发光法检测他克莫司血药浓度的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098453

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝功能衰竭；肾功能衰竭

试验通俗题目

光子晶体芯片检测法与化学发光法检测他克莫司血药浓度的对比研究

试验专业题目

光子晶体芯片检测法与化学发光法检测他克莫司血药浓度的结果对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

光子晶体芯片检测法和化学发光法作为新兴的分析技术，可能成为替代传统他克莫司浓度监测方法的候选方案。因此，研究的目的是比较光子晶体芯片检测法和化学发光法在检测他克莫司浓度方面的性能差异，并评估它们在临床实践中的应用潜力。利用光子晶体纳米材料放大荧光信号的特点，希望开发一种检测他克莫司浓度的方法，便于移植受者床旁、居家检测。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

经费来源：无。物资来源：中国科学院化学研究所绿色印刷实验室。

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，18~65岁 2.自愿受试，知情同意 3.接受他克莫司治疗的患者；

排除标准

1.难随访者 2.拒绝签署同意书 3.移植术后出现严重并发症，肝功能或肾功能受损的，随时有生命危险的患者 4.同时患有心脏病、肾脏疾病或其他恶性肿瘤，可能会对预后产生干扰或影响研究结果；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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