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    【ChiCTR2200058413】右美托咪定联合靶控输注瑞芬太尼在高龄ERCP手术操作中降低低氧血症发生率的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058413

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

    首次公示信息日的期

    2022-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道疾病

    试验通俗题目

    右美托咪定联合靶控输注瑞芬太尼在高龄ERCP手术操作中降低低氧血症发生率的可行性研究

    试验专业题目

    右美托咪定联合靶控输注瑞芬太尼在高龄ERCP手术操作中降低低氧血症发生率的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨联合应用右美托咪定-瑞芬太尼靶控输注在高龄患者ERCP术中应用的可行性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究员将100名受试者按照接受诊疗顺序从1到100号编号，从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向为每一个受试者获取一个随机数字，这些随机数字若是奇数则对应的受试者被分配到丙泊酚组，若是偶数则被分配到右美组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室承担

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-30

    试验终止时间

    2022-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄＞65岁； 2. ASA等级：II~III级； 3. 体重质量指数＜30kg/m2； 4. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 精神过度紧张； 2. 严重心血管、呼吸、神经精神及内分泌系统疾病； 3. 药物酒精依赖史； 4. 困难气道； 5. 严重肝肾功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、精神疾病、认知障碍及严重心脏疾病、凝血障碍、鼻出血或其他不能耐受手术者； 6. 气胸，COPD,上呼吸道异常（梗阻，严重狭窄）； 7. 可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛，以及急性呼吸系统感染、哮喘发作期等； 8. 可影响研究的造成低氧的其他疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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