• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300076189】腕踝针对老年围手术期患者睡眠障碍的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076189

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨科手术

    试验通俗题目

    腕踝针对老年围手术期患者睡眠障碍的疗效观察

    试验专业题目

    腕踝针对老年围手术期患者睡眠障碍的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估腕踝针在老年围手术期患者睡眠障碍中的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究前由统计人员应用SAS软件产生随机号，随机数字分别放入按顺序编码、密封与不透光的信封中，将受试对象按1:1的比率随机分为实验组和对照组。使用不透光随机信封进行随机分配方案隐藏，由专职护理师按照患者筛选合格的入组顺序依次拆开信封，依据分组代码选择对应的治疗组。

    盲法

    本研究采用单盲法，因对照组需要使用腕踝针治疗，无法做到对患者和干预实施者设盲。本试验主要测量指标为睡眠障碍，属于主观测量指标，由不参与治疗的护士对患者进行评估，因此最大限度地减少了结局评估的偏倚。在本研究中数据记录、数据统计者不参与试验具体过程，对统计分析人员施盲，对患者具体分组信息及具体治疗不知情。

    试验项目经费来源

    自费项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-30

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2017 年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学制定的《中国成人失眠诊断与治疗指南》睡眠障碍的诊断标准，且匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分＞7分； 2.年龄≥60岁，男女不限； 3.近3个月内未进行睡眠障碍相关治疗； 4.知情同意，自愿参与本研究。；

    排除标准

    1.患有精神疾病以及无法正常交流患者； 2.合并严重肝肾功能不全的患者或合并严重的心血管疾病； 3.腕踝部有明显炎症、湿疹、破溃等情况； 4.晕针或酒精过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    南方医科大学中西医结合医院的其他临床试验

    更多

    南方医科大学中西医结合医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯