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【ChiCTR2400090289】“益气调神”针灸法治疗中风后气虚型便秘的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400090289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后气虚型便秘

试验通俗题目

“益气调神”针灸法治疗中风后气虚型便秘的临床疗效观察

试验专业题目

“益气调神”针灸法治疗中风后气虚型便秘的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证”益气调神”针灸法对中风后气虚型便秘的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由何绮婷医师将拟纳入临床试验病例数顺序编号01～72号，采用中央随机化方法按1：1的比例将编号随机分为两组，即试验组与对照组，每组36例。分组方法：临床试验实施时，按照受试者进入临床试验的顺序编号，接受与上述随机分组顺序编号对应的治疗方案。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30～80岁，男女不限； 2. 符合脑卒中后气虚型便秘的中西医诊断标准； 3. 生命体征平稳者（无意识障碍、失语、听力障碍、严重器质性病变等）； 4. 神志清楚，可正常交流，理解评估量表； 5. 自愿参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有肛门、胃肠道器质性病变者； 2. 合并有心脑血管、肝、肾及血液系统等严重原发疾病者； 3. 依从性差不配合治疗者； 4. 妊娠期、哺乳期或精神病患者； 5. 有针灸禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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