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【ChiCTR2000033302】比较纳布啡和芬太尼改善接受经皮内镜下坏死组织清除术患者疼痛的临床研究：开放观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033302

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+芬太尼

首次公示信息日的期

2020-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Sever Acute Pancreatitis

试验通俗题目

比较纳布啡和芬太尼改善接受经皮内镜下坏死组织清除术患者疼痛的临床研究：开放观察性队列研究

试验专业题目

比较纳布啡和芬太尼改善接受经皮内镜下坏死组织清除术患者疼痛的临床研究：开放观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是比较纳布啡和芬太尼改善接受经皮内镜治疗的胰腺感染坏死患者疼痛的效果和质量。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机对照研究.

盲法

本研究为开放性试验，未设置盲法。

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划（社会发展）项目（编号：BE2016749）：胰腺坏死感染微创治疗技术体系的建立--阶梯式引流新技术

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，ASA <= Ⅱ； 2.诊断为IPN患者（2013版亚特兰大修改标准）； 3.患者处于清醒未插管状态，合作可； 4.患者需行PED治疗，且没有明显禁忌证； 5.取得知情同意。；

排除标准

1.病人处于垂死状态； 2.确认或可疑怀孕； 3.患者存在阿片类药物禁忌证； 4.在鼻导管氧流量5L/min的情况下，氧饱和度（SPO2）＜90%； 5.心、肝、肾功能严重损害者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上，Cr超过正常上限）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验3条
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