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      【ChiCTR2500099944】基于血液/尿液cfDNA甲基化标志物检测的肾癌肾盂/肾窦侵犯诊断的多中心、前瞻性临床队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099944

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肾癌

      试验通俗题目

      基于血液/尿液cfDNA甲基化标志物检测的肾癌肾盂/肾窦侵犯诊断的多中心、前瞻性临床队列研究

      试验专业题目

      基于血液/尿液cfDNA甲基化标志物检测的肾癌肾盂/肾窦侵犯诊断的多中心、前瞻性临床队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      验证血液及尿液cfDNA甲基化标志物检测在肾癌肾盂/肾窦侵犯中的诊断效能。

      试验分类
      试验类型

      诊断试验诊断准确性

      试验分期

      诊断试验新技术

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-07

      试验终止时间

      2028-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      病例组患者纳入标准： 1.肾脏来源肿瘤且临床表现或影像学考虑为疑似有肾盂/肾窦侵犯（影像学考虑肿瘤基底突破肾髓质进入肾窦，肿瘤分期cT3期）； 2.年龄18-75岁，能配合医生完成手术治疗； 3.理解并自愿签署书面知情同意书。 非病例组患者纳入标准： 1.肾脏来源肿瘤且临床表现或影像学考虑不存在肾盂/肾窦侵犯； 2.年龄18-75岁，能配合医生完成手术治疗； 3.理解并自愿签署书面知情同意书。；

      排除标准

      1.术后病理诊断为非肾脏来源肿瘤； 2.术后病理诊断非透明细胞肾细胞癌； 3.不适合手术治疗的患者； 4.既往恶性肿瘤病史； 5.肾损伤、孤立肾肿瘤或肾移植术后的患者； 6.术前已使用药物治疗的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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