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【ChiCTR2400089199】他克莫司管饲给药方案在肺移植受者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400089199

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司

药物类型

化药

规范名称

他克莫司

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺移植

试验通俗题目

他克莫司管饲给药方案在肺移植受者中的应用

试验专业题目

肺移植术后他克莫司管饲给药实践方案的构建及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于ACE Star知识转化模式，结合最佳证据，建立《他克莫司管饲给药实践方案》初稿，通过专家函询确定最终《方案》，《方案》转化后并验证其临床应用效果，为临床管饲药物提供重要实践依据。通过管饲给药的实践方案，提高护理人员临床实践的规范化和专业化及药物的给药效果和安全性，优化患者的治疗效果和预后。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙大一院护理学科建设科研项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肺移植术后早期患者；（2）他克莫司管饲治疗；（3）年龄在18岁以上；（4）患者或其家属知情同意，自愿参加。；

排除标准

（1）研究期间更换免疫抑制剂的受者；（2）合并其他重要疾病的患者，如严重肝肾功能损害、恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发22条
  • 中国药品审评455条
  • 全球临床试验953条
  • 中国临床试验168条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品63条
  • 中国药品批文84条
  • 美国NDC目录118条
  • 欧盟集中审批药品6条
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  • 德国药品193条
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市场信息
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一致性评价
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  • 日本橙皮书21条
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生产检验
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息20条
医疗器械
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