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        【ChiCTR2400081413】评价脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件有效性和安全性的多中心、回顾性临床试验

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2400081413

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2024-02-29

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        脑卒中

        试验通俗题目

        评价脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件有效性和安全性的多中心、回顾性临床试验

        试验专业题目

        脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件临床试验

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        通过临床试验评价脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件分诊核心梗死病例的有效性和安全性。

        试验分类
        试验类型

        诊断试验诊断准确性

        试验分期

        回顾性研究

        随机化

        对入组数据进行脱敏并给随机号。

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        上海联影智能医疗科技有限公司

        试验范围

        /

        目标入组人数

        /

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2023-10-26

        试验终止时间

        2024-10-26

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        必须同时满足： 完成CT脑灌注检查，有完整的脑灌注CT影像。；

        排除标准

        满足以下任意一条即排除： 1. 参考脑灌注CT影像报告，提示为颅内出血的患者； 2. 脑灌注CT影像质量不佳影响判读： - 摆位不良； - 明显伪影； - 脑部存在植入物； 3. 灌注过程不完整； 4. 研究者认为不适合入组的病例；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        上海长海医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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