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【ChiCTR2100051797】羟考酮联合罗哌卡因程控椎旁间歇注药对VATS术后镇痛和应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051797

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮注射液+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮注射液+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

羟考酮联合罗哌卡因程控椎旁间歇注药对VATS术后镇痛和应激反应的影响

试验专业题目

羟考酮联合罗哌卡因程控椎旁间歇注药对VATS术后镇痛和应激反应的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价羟考酮联合罗哌卡因用于程控间歇胸椎旁神经阻滞(TPVB)对电视胸腔镜手术（VATS）术后镇痛和应激反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抽签简单随机 因总共病例需要60人，编写1-60的数字条放入抽签箱，在患者入室前由麻醉护士随机在抽签箱抽取一个数字条，被2整除选入对照组， 不整除选入实验组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

通州区高层次人才发展支持计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-08

试验终止时间

2022-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 45-70岁、性别不限、ASA I-II级； 2. 非小细胞肺癌患者； 3. VATS肺叶切除患者； 4. 意识清楚，能进行良好沟通患者； 5. 受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1. 凝血功能异常者、穿刺部位有感染者或围术期输血患者； 2. 严重心脑血管疾病和糖尿病； 3. 脊柱手术患者或脊柱侧弯患者； 4. 术前持续慢性疼痛或口服镇痛药物治疗的患者； 5. 术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者； 6. 术中转成全肺切除的病例； 7. 导管脱出； 8. 近一周内服用阿片类药物的患者； 9. 患者要求退出研究； 10. 药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大系附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验1条
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