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【CTR20230863】咳敏胶囊Ⅱb期临床试验

基本信息
登记号

CTR20230863

试验状态

已完成

药物名称

咳敏胶囊

药物类型

中药

规范名称

咳敏胶囊

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）

试验通俗题目

咳敏胶囊Ⅱb期临床试验

试验专业题目

咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 144  ；

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2023-09-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感染后咳嗽西医诊断标准；

排除标准

1.下列疾病引起的咳嗽，如慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、气管-支气管结 核、咳嗽变异型哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、鼻后滴流综合征、胃-食管反流性咳 嗽、心理性咳嗽，以及百日咳。；2.合并肺结核活动期、肺部感染、慢性阻塞性肺疾病或其他肺部疾病（如肺栓塞等）；

3.合并有心血管系统疾病（包括但不限于：房颤、心律失常、频发的房性早搏、室性早搏 等）者；

4.因口服ACEI类等药物出现刺激性干咳症状的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验4条
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