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【ChiCTR-DOD-16009246】妊娠糖尿病诊断的一步法与两步法对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DOD-16009246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠糖尿病诊断的一步法与两步法对照研究

试验专业题目

妊娠糖尿病诊断的一步法与两步法对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究妊娠期糖尿病诊断一步法与两步法的临床效果，同时从卫生经济学的角度来对比分析两种诊断方法的效益，并结合孕产妇的感受进一步分析两种诊断方法的适用性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

由实验负责人采用系统抽样的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中华医学会临床医学科研专项资金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）妊娠24-28周无显性糖尿病的孕妇；（2）愿意参加研究方案并签署知情同意书的患者。；

排除标准

（1）孕前已知患有1型或2型糖尿病的患者；（2）初次产检75g OGTT诊断为显性糖尿病的孕妇；（3）合并系统严重疾病(慢性高血压、结缔组织疾病、内分泌疾患、严重肝肾疾病等)、长期使用影响糖代谢的药物如类固醇激素的孕妇；（4）拒绝接受研究方案的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址

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