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    【ChiCTR1800015297】孕期哺乳期膳食对母婴骨密度影响的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015297

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松

    试验通俗题目

    孕期哺乳期膳食对母婴骨密度影响的队列研究

    试验专业题目

    孕期哺乳期膳食对母婴骨密度影响的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以2018年4月1日—2018年12月31日在昌平妇幼保健院建档的孕妇及其分娩的后代作为研究对象，开展一项队列研，以母婴超声骨密度值、孕产妇血清骨转换指标水平为结局变量，以膳食变量为暴露因素，初步明确妊娠期和哺乳期不同膳食结构对母婴骨密度变化的主要影响；探讨分析不同膳食模式及营养素摄入情况与母婴骨密度之间的统计学关联，为制定符合国情的妊娠期与哺乳期母婴膳食指导提供积极有效的干预措施，以期为最大程度减缓妇女在该阶段的骨量流失及促进婴儿骨健康提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    在项目受试者募集时间范围内，符合纳入标准，签署知情同意书的孕妇均纳入研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生培养经费+公司赞助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    164

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-14

    试验终止时间

    2020-02-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①孕妇在本课题合作医院产科建卡，按规定时间定期产检，且产检记录完整，并准备在产检医院分娩 ②孕妇本人同意参加本研究并签署知情同意书 ③孕妇无严重遗传缺陷病和精神疾病；

    排除标准

    ①孕产妇剔除标准 严重心肝肾疾病患者，胃肠疾病和营养性疾病患者，内分泌疾病患者，结缔组织疾病患者，精神病患者、妊娠期因各种原因终止妊娠者、妊娠为双胎或多胎者、长期使用抗生素药物者等。肾结石肾功能不全者，恶性肿瘤患者，患有严重胃部疾病、肺部疾病者，先兆流产者等； ②新生儿剔除标准 分娩过程出现围产期窒息或严重的产伤，出生后伴有明显外观畸形、先天性心脏病或先天愚型，出生后伴有严重感染，如新生儿败血症等，存在先天性代谢性疾病等；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学医学部公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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