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    【ChiCTR-IOR-16010214】保护活性骨髓对宫颈癌同步放化疗的急性血液毒性反应防护研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16010214

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    保护活性骨髓对宫颈癌同步放化疗的急性血液毒性反应防护研究

    试验专业题目

    保护活性骨髓对宫颈癌同步放化疗的急性血液毒性反应防护研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    644000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较限制活性骨髓受照射剂量与传统骨髓防护对宫颈癌患者同步放化疗过程中急性血液性毒性的发生情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由课题研究人员采用查随机表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    四川省医学会青年创新基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①．年龄18-70周岁。 ②．经组织病理学确诊为宫颈癌，且FIGO分期为Ib2、IIa2、IIb、III、IVa期患者。 ③．体力状况ECOG评分（PS）为0-1。 ④．预计生存期大于12周。 ⑤．器官功能水平必须符合下列要求： 外周血：白细胞绝对计数（WBC)≥4×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC)≥2×109/L,血红蛋白≥110g/L，血小板(PLT)≥100×109/L. 肝脏：胆红素≤2倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST)和丙氨酸转氨酶（ALT)≤2.5倍正常值上限,尿素氮(BUN) ≤正常值上限×1.5，肌酐(Cr)≤正常值上限×1.5 ⑥　能理解本试验并已签署知情同意书者。；

    排除标准

    ①　目前或既往接受过全身化疗或盆腔放疗的患者。 ②　任何明确有引起外周血细胞异常疾病的患者。 ③　有严重未控制的内科疾病或急性感染者。 ④ 有精神疾病病史的患者。 ⑤ 处于怀孕期或哺乳期的女性患者。 ⑥ 未签署知情同意书者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省宜宾市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    644000

    联系人通讯地址

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