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    【ChiCTR1900023943】进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023943

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃恶性肿瘤

    试验通俗题目

    进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

    试验专业题目

    进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    探讨胰腺后入路拖出清扫脾门淋巴结用于进展期近端胃癌的安全性、可行性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法对纳入患者随机分组。 彭孟寅医师:请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

    盲法

    试验为特殊位置脾门淋巴结清扫方式的改变,不能保证主要研究者(术者)单盲,因此本试验仅对于受试者和数据采集者保证盲法。

    试验项目经费来源

    四川省宜宾市第二人民医院胃肠外科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄>18,小于80岁; 术前组织病理活检明确诊断为胃腺癌; 依据AJCC第八版分期标准,分期为T2a-T4a;N0-N2b;M0 胃镜、CT等影像学资料提示肿瘤位于胃上1/3; 术前探查、评估后可达到根治性(R0)切除; 术前评估耐受腹腔镜气腹手术; 患者及家属均同意参加临床试验且签署同意书。;

    排除标准

    合并梗阻、穿孔、大出血等急症; 远端胃癌或残胃癌; 既往腹部手术史; 合并严重心脑血管疾病; 精神类疾病史患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省宜宾市第二人民医院胃肠外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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