• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000033906】石杉碱甲注射液对减少 MVD 患者术后谵妄发生的单中心、前瞻性、随机、 双盲、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033906

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    石杉碱甲注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    石杉碱甲注射液

    首次公示信息日的期

    2020-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    石杉碱甲注射液对减少 MVD 患者术后谵妄发生的单中心、前瞻性、随机、 双盲、对照研究

    试验专业题目

    石杉碱甲注射液对减少 MVD 患者术后谵妄发生的单中心、前瞻性、随机、 双盲、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 观察研究石杉碱甲注射液对减少 MVD 患者术后谵妄发生的临床疗效； 次要目的： 观察研究石杉碱甲注射液对减少 MVD 患者术后谵妄的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由上海交通大学公共卫生学院设计。 请说明采用何种方法（统计学软件？随机数字表？或其他）产生随机序列。

    盲法

    盲法设计:本次试验采用两级盲法设计，第一级为各药物编号所对应的组别（如 A 组、 B 组），第二级为每组所对应的试验用药（石杉碱甲注射液、生理盐水）。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    108

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄≥65 岁，性别不限； 2、符合全麻下接受 MVD 手术指征； 3、患者同意参加本试验，本人或其有法律意义的监护人在试验前签署知情同意书。；

    排除标准

    1、前简单智力量表（MMSE）得分<23 分； 2、肝肾功能不全； 3、患中枢神经系统疾病； 4、精神疾病病史，长期服用镇静剂、抗抑郁药等； 5、酒精及药物滥用病史； 6、严重系统性疾病，尤其是循环系统疾病：如心梗、心衰、不稳定心绞痛、窦缓病史； 7、由于各种原因不能耐受实验或配合检查者，各种失语、视听功能障碍等； 8、已知对石杉碱甲过敏者； 9、本研究开始前 3 月内参加过其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    石杉碱甲注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标130条
    • 企业公告2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码1条
    点击展开

    上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

    更多

    上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯