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    【CTR20241234】HHT201在健康受试者中的单次给药剂量递增研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241234

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用双羟萘酸多奈哌齐

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用双羟萘酸多奈哌齐

    首次公示信息日的期

    2024-04-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    HHT201在健康受试者中的单次给药剂量递增研究

    试验专业题目

    评价HHT201（注射用双羟萘酸多奈哌齐）在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的单中心、开放标签、单剂量递增的Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价HHT201在健康受试者中的安全性和耐受性； 次要研究目的：HHT201在健康受试者的药代动力学（PK）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 64 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-06-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.中国健康受试者，男女不限；

    排除标准

    1.既往有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌系统、消化系统、血液和淋巴系统、免疫系统、神经系统、骨骼系统及精神科等既往重大疾病史，研究者判断不适宜参加本试验者；

    2.全面体格检查、实验室检查、生命体征、或既往病史等经临床医师判断为异常且有临床意义者；

    3.ALT或Cr、BUN超出正常值上限者；尿蛋白检查结果为“++”者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省台州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    318000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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