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    【ChiCTR1900023308】复方黄黛片+维甲酸治疗早幼粒细胞白血病的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023308

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方黄黛片+维A酸

    药物类型

    /

    规范名称

    复方黄黛片+维A酸

    首次公示信息日的期

    2019-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性早幼粒细胞白血病

    试验通俗题目

    复方黄黛片+维甲酸治疗早幼粒细胞白血病的真实世界研究

    试验专业题目

    复方黄黛片+维甲酸治疗早幼粒细胞白血病的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察真实世界中复方黄黛片+维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）初诊APL病人（WHO 2016诊断分类）* 2）年龄>15岁 3) 签署知情同意书 【APL诊断标准】： 骨髓：细胞形态学为AML-M3（FAB分型）+染色体t(15:17)或PML/RARα阳性。；

    排除标准

    1)不同意接受口服复方黄黛片+ ATRA方案者 2)不签署知情同意书；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    复方黄黛片+维A酸的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验3条
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