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    【ChiCTR1900023309】复方黄黛片和维甲酸作为缓解后治疗高危急性早幼粒细胞白血病的多中心单臂2期研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023309

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方黄黛片+维A酸

    药物类型

    /

    规范名称

    复方黄黛片+维A酸

    首次公示信息日的期

    2019-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性早幼粒细胞白血病

    试验通俗题目

    复方黄黛片和维甲酸作为缓解后治疗高危急性早幼粒细胞白血病的多中心单臂2期研究

    试验专业题目

    复方黄黛片和维甲酸作为缓解后治疗高危急性早幼粒细胞白血病的多中心单臂2期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察复方黄黛片+维甲酸缓解后治疗高危急性早幼粒细胞白血病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）初诊APL病人（WHO 2016诊断分类）* 2）初诊时WBC>10×109/L 3) 经过诱导治疗达到完全缓解 4) 年龄≥16岁 5) 肝功能：ALT和AST≤2.5倍正常值高限，胆红素≤2倍正常值高限 6) 肾功能：肌酐≤3倍正常值高限 7) 签署知情同意书；

    排除标准

    1)对口服复方黄黛片或ATRA不耐受 2)妊娠；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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