• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300074396】哌柏西利联合维奈克拉、阿扎胞苷方案（VAP方案）治疗NUP98-R阳性儿童急性髓细胞白血病的单臂、开放性、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074396

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    哌柏西利+维奈克拉+阿扎胞苷

    药物类型

    /

    规范名称

    哌柏西利+维奈克拉+阿扎胞苷

    首次公示信息日的期

    2023-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性髓系白血病

    试验通俗题目

    哌柏西利联合维奈克拉、阿扎胞苷方案（VAP方案）治疗NUP98-R阳性儿童急性髓细胞白血病的单臂、开放性、多中心临床研究

    试验专业题目

    哌柏西利联合维奈克拉、阿扎胞苷方案（VAP方案）治疗NUP98-R阳性儿童急性髓细胞白血病的单臂、开放性、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价哌柏西利联合维奈克拉、阿扎胞苷方案（VAP方案）治疗NUP98-R阳性儿童急性髓细胞白血病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    本研究为单臂试验，无需采用随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市儿童健康基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、明确诊断为急性髓系白血病； 2、年龄0-18岁； 3、NUP98-R融合基因阳性的初诊患者，经过一个疗程化疗未缓解； 4、NUP98-R融合基因阳性的难治或复发患者； 5、取得患儿或/和监护人同意，签署知情同意书。；

    排除标准

    1、急性早幼粒细胞白血病； 2、MDS转化的AML； 3、范可尼贫血继发的AML； 4、Kostmanne综合征继发的AML； 5、Shwachman综合征继发的AML； 6、其他骨髓衰竭性疾病继发的AML； 7、只做暂时性化疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗； 8、具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    哌柏西利+维奈克拉+阿扎胞苷的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

    更多

    华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯