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【ChiCTR1900025174】依托咪酯和丙泊酚麻醉在冠心病人非心脏手术中的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025174

试验状态

结束

药物名称

依托咪酯+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

依托咪酯+丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病人

试验通俗题目

依托咪酯和丙泊酚麻醉在冠心病人非心脏手术中的临床对照研究

试验专业题目

依托咪酯和丙泊酚麻醉在冠心病人非心脏手术中的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过观察和比较依托咪酯脂肪乳和丙泊酚用于冠心病患者全麻期间的血流动力学变化，评价依托咪酯脂肪乳在冠心病患者非心脏手术中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用密封的信封进行随机化。 在手术当天，一名研究人员将一个信封随机带到手术室。 保持隐藏直到患者到达手术室，然后麻醉医生打开信封。 患者，数据收集者和数据分析员对所使用的麻醉类型不知情。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市科技研发基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

所选患者均明确既往冠心病病史，行普外科非心脏手术（包括甲状腺，肝胆，胃肠手术），美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅱ～Ⅲ级，经由本院医学伦理委员会的批准并且同患者签订书面临床试验同意书。入选对象均提前告知试验流程并交代相关风险后签署知情同意书。；

排除标准

急诊手术或拟行心脏手术患者；合并有先天性心脏病，风湿性心脏病，心肌病、显著的左室肥大、过去3个月发生心梗、瓣膜病等严重心肺功能障碍，肝肾功能障碍，肾上腺皮质功能障碍，异常出血史，对丙泊酚或依托咪酯存在不良反应，安装起搏器，高血压3级及以上，低血压或休克，体重指数≥30 kg/m2，不同意签署知情同意书及不能完成试验流程的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518020

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验16条
  • 中国临床试验20条
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