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      【ChiCTR2100045072】不同配比的依托咪酯和丙泊酚在心脏瓣膜置换术中的麻醉效果

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100045072

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      依托咪酯+丙泊酚

      药物类型

      /

      规范名称

      依托咪酯+丙泊酚

      首次公示信息日的期

      2021-04-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心脏瓣膜疾病

      试验通俗题目

      不同配比的依托咪酯和丙泊酚在心脏瓣膜置换术中的麻醉效果

      试验专业题目

      不同配比的依托咪酯和丙泊酚在心脏瓣膜置换术中的麻醉效果

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.针对体外循环心脏瓣膜疾病治疗患者，观察不同配比依托咪酯与丙泊酚（E:P=7:3,8:2,9:1）对以下各指标的影响：诱导期血流动力学(MAP、HR 、SV、CO、CI、SVR)和注射痛、肌颤、恶心呕吐等不良反应，以及苏醒时间、拔管时间； 2.为体外循环心脏瓣膜病治疗患者的麻醉诱导安全用药提供更多的临床参考。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      研究者采用计算机随机数字法产生随机序列。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      研究者

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-04-08

      试验终止时间

      2021-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.需择期全麻下行体外循环心脏瓣膜置换术患者； 2.年龄18-70岁； 3.ASA分级：II-III级。；

      排除标准

      1.术前影像学显示冠脉狭窄者； 2.伴有严重肝肾功能异常； 3.丙泊酚依托咪酯过敏者； 4.左心室射血分数<45%； 5.术前有肾上腺皮质功能异常者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西南医科大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验20条
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