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【ChiCTR2300076962】口服补充 L-精氨酸在轻症甲状腺相关性眼病视神经病变治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076962

试验状态

尚未开始

药物名称

L-精氨酸

药物类型

化药

规范名称

精氨酸

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病视神经病变

试验通俗题目

口服补充 L-精氨酸在轻症甲状腺相关性眼病视神经病变治疗中的应用研究

试验专业题目

口服补充 L-精氨酸在轻症甲状腺相关性眼病视神经病变治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

口服补充 L-精氨酸在轻症甲状腺相关性眼病视神经病变治疗中的应用研究。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技省部共建重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-25

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-60周岁患者； 2.至少一只眼视野检查的MD 值≤-5dB 的 TAO 患者； 3.如果双眼均满足条件则纳入双眼； 4.最佳矫正视力＞4.8； 5.至少一只眼存在 Qcsf 异常； 6.身体状况良好，能够满足随访要求； 7.充分了解研究项目的安全性后，愿意积极配合研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者存在可能影响视功能的眼部疾患，如角膜溃疡、白内障、视网膜血管疾病、视网膜脱离以及其他视神经疾病等； 2.TAO 急性期患者以及眼睑闭合不全患者； 3.脑肿瘤、脑外伤史或脑血管疾病； 4.有神经系统疾病或者精神疾病病史或家族史； 5.有控制不良的糖尿病或者严重的心、肝、肾功能不全等重大全身疾病； 6.MRI 检查排除存在眶尖拥挤； 7.妊娠期、哺乳期或近半年内有备孕计划的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
L-精氨酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评179条
  • 全球临床试验163条
  • 中国临床试验22条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称7条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文57条
  • 美国NDC目录116条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品35条
  • 日本药品93条
  • 英国药品62条
  • 德国药品333条
  • 法国药品165条
  • 中国香港药品25条
  • 中国台湾药品432条
市场信息
  • 药品招投标1706条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 中国上市药物目录33条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典6条
  • 境内外生产药品备案信息43条
  • 少数民族药83条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录25条
  • 基药目录62条
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原料药
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  • FDA批准辅料11条
医疗器械
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