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    【ChiCTR2500102498】不同方法治疗复发性角膜上皮糜烂的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102498

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复发性角膜上皮糜烂

    试验通俗题目

    不同方法治疗复发性角膜上皮糜烂的临床研究

    试验专业题目

    不同方法治疗复发性角膜上皮糜烂的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： （1）比较保守治疗及各种手术治疗对于RCE的术后复发率、健康上皮恢复时间、术后刺激症状、角膜上皮厚度等的差别，为临床上RCE的治疗提供选择依据。 （2）通过比较PTK和PRK治疗后健康上皮恢复时间、角膜上皮厚度的变化等，了解不同切削深度对于RCE的疗效，并比较分析不同切削模式对术后屈光度的影响。 次要研究目的：比较不同时期上皮厚度变化，为RCE的临床好转提供依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合复发性角膜上皮糜烂的诊断标准。参照如下诊断标准: a同一眼角膜上皮缺损无明显诱因发作1次以上；b有明确角膜微小外伤史；c晨起眼表疼痛反复出现；d角膜上皮部分区域发现灰白色的或表面粗糙的病灶。满足条件a且满足条件b-d中其中一项，即可诊断。 2.既往未曾使用任何手术治疗方式治疗。 3.年龄≥18 岁。 4.同意进入本研究。；

    排除标准

    1.眼部手术史患者。 2.排除眼睑结构异常如内外翻、倒睫、睑闭合不全；感染性结膜炎或角膜炎、青光眼、甲状腺相关眼病等。 3.心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病等；结缔组织疾病及严重自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、结节病、红斑狼疮、甲状腺炎等；恶性肿瘤患者等。 4.瘢痕体质患者、精神损伤障碍病史患者、智能缺陷患者、认知功能障碍等。 5.治疗使用药物、麻醉药物、绷带镜过敏者。 6.准分子激光手术禁忌症患者。 7.不同意进入本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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