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    【ChiCTR2200057070】儿童配戴角膜塑形镜控制近视效果及其相关因素的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057070

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    儿童配戴角膜塑形镜控制近视效果及其相关因素的研究

    试验专业题目

    儿童配戴角膜塑形镜控制近视效果及其相关因素的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究儿童配戴角膜塑形镜控制近视的效果及其机制，分析影响控制效果的影响因素，从而指导镜片设计。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    负责人课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄8–12岁； 2. 角膜散光 ≤ 2.00 D； 3. 近视等效球镜大于-5.00 D且小于-1.00 D； 4. 框架最佳矫正视力>0.8。；

    排除标准

    1. 眼部手术史、外伤史、显性斜视及其他不适合配戴角膜接触镜的情况； 2. 配戴过角膜塑形镜、多焦软镜、离焦框架镜或使用过低浓度阿托品等近视控制手段； 3. 无法理解实验或无法完成1年随访者； 4. 角膜地形图质量不佳或存在其他随访数据的丢失。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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