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    【ChiCTR2300068843】眼前节解剖因素与有晶体眼后房型人工晶状体植入术后拱高的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068843

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正，ICL手术

    试验通俗题目

    眼前节解剖因素与有晶体眼后房型人工晶状体植入术后拱高的相关性研究

    试验专业题目

    眼前节解剖因素与有晶体眼后房型人工晶状体植入术后拱高的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的 ：本课题旨在研究睫状肌、虹膜等眼前节解剖因素与有晶状体眼后房型人工晶状体植入（ICL）术后拱高的相关性； 2.次要目的：明确ICL术后拱高的相关指标，有助于术后拱高的预判，从理论上完善有晶体眼人工晶体植入术的设计体系； 3.探索性目的：有助于指导患者实施针对性的ICL设计方案，指导精准手术方案。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    由眼科医师选取符合入组条件的患者，连续入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-22

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）屈光度近2年处于基本稳定状态；（2）年龄为 18~45 周岁；（3）角膜水平直径在10.6mm以上，前房深度在2.8mm以上；（4）角膜内皮细胞计数在2000个/mm2 以上；（5）虹膜与瞳孔功能无异常；（6）自身晶体处于透明状态，且形态、位置及眼压均无异常。；

    排除标准

    （1）既往眼外伤史或眼内手术史；（2）合并其他影响视力疾病者：青光眼、视神经病变、黄斑区视网膜前膜、糖尿病性视网膜病变、黄斑变性、玻璃体出血、视网膜脱离、病理性近视等；（3）合并眼部感染性疾病：眼内炎，角结膜炎，泪囊炎等；（4）不能获得清晰影像学资料者，例如严重影响视力评估的白内障患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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