tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500104052】评价含依克多因隐形眼镜润滑液（型号：HYCOSAN Plus）对于戴镜受试者的泪膜稳定性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

评价含依克多因隐形眼镜润滑液（型号：HYCOSAN Plus）对于戴镜受试者的泪膜稳定性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究

试验专业题目

评价含依克多因隐形眼镜润滑液（型号：HYCOSAN Plus）对于戴镜受试者的泪膜稳定性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价含依克多因隐形眼镜润滑液（型号：HYCOSAN Plus）对于戴镜受试者泪膜稳定性的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中央随机系统进行随机，临床试验科室将筛选合格的受试者，然后把基本信息录入EDC系统进行随机，采用随机化区组设计的方法对纳入的研究对象进行随机分配，获取随机数字和分组结果。研究对象入组后将给予相应的随机号和组别。一旦随机号已经使用，即使病例脱落，此随机号不再使用，但研究病历调查内容应保存。

盲法

开放

试验项目经费来源

宁波瑞霖医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.在研究中心进行双眼首次验配角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称OK镜）或经验配戴OK镜者； 注：经验配戴OK镜者指既往或正在配戴OK镜但因碎片、丢片等原因新取镜患者。 2.主觉验光，左、右眼最佳矫正视力大于等于0.8； 3.年龄大于等于8岁，性别不限； 4.能理解研究目的，愿意参加本研究，并签署知情同意书，其中18岁以下受试者同时要求其法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.隐形眼镜润滑液过敏者； 2.不能按要求使用隐形眼镜润眼液或不能定期进行眼部检查者； 3.签署知情同意书前30天内参加过药物/医疗器械临床试验，且经研究者判断会影响试验结果； 4.研究者判定其他情况不能入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

温州医科大学附属眼视光医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品