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【ChiCTR2500103182】角膜屈光手术实际矫正度数的影响因素探究———基于真实世界数据的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

角膜屈光手术实际矫正度数的影响因素探究———基于真实世界数据的回顾性研究

试验专业题目

角膜屈光手术实际矫正度数的影响因素探究———基于真实世界数据的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探究患者基线特征（年龄、术前屈光度、角膜厚度等）对实际矫正度数的影响。并分析手术参数（切削深度、光学区直径等）与术后矫正度数与视觉质量的关联性。 次要目的： 评估不同手术方式的矫正效果差异。并识别术后护理因素（如用药依从性、随访间隔）对长期稳定性的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000;9000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁，接受过角膜屈光手术的患者； 2.术前屈光度稳定（近2年变化≤0.5D）； 3.术后随访资料完整（至少包含术前、术后1周、1月、6月/12月数据）；；

排除标准

1.合并圆锥角膜、青光眼等眼部疾病； 2.术中或术后发生严重并发症（如角膜瓣移位、感染）； 3.数据缺失超过20%的病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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