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    【ChiCTR2500100436】单眼近视过矫状态下近距离工作对视觉工作比重和脉络膜血流参数的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100436

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    单眼近视过矫状态下近距离工作对视觉工作比重和脉络膜血流参数的影响

    试验专业题目

    单眼近视过矫状态下近距离工作对视觉工作比重和脉络膜血流参数的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    运用双眼相位整合范式和双眼相位竞争范式观察单眼近视过矫者近距离工作前后双眼视觉工作比重的改变，同时探究上述过程中双眼脉络膜血流的变化情况，为单眼配戴角膜塑形镜或单眼屈光手术患者的眼健康管理提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    对所有受试者生成随机数，由SPSS将受试者随机分为两组。

    盲法

    单盲：受试者不知道自己过矫的是哪只眼，但研究者清楚受试者的分组情况。该盲法能减少受试者的主观因素对试验结果的影响，同时研究者清楚分组情况，能够更好地观察和管理试验过程。

    试验项目经费来源

    胡亮学校科研配套经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：18-35岁； 2. SE：−6.00D ~ −0.50D；散光小于1.50D； 3. 双眼最佳矫正视力达到1.0或以上； 4. 双眼调节幅度均大于等于6.00D。；

    排除标准

    1. 屈光参差：双眼等效球镜度差≥1.00 D； 2. 斜视、弱视、双眼视或立体视异常 ； 3. 脉络膜疾病、视网膜疾病或其他眼后段疾病史； 4. 角膜瘢翳、白内障或其他屈光介质浑浊性疾病史； 5. 近3个月内长期接触镜配戴史； 6. 眼部外伤、手术史； 7. 重度干眼。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省温州市温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址

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