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【ChiCTR2000029401】L-精氨酸及ADMA在急性脑梗死患者早期神经功能恶化和早期复发中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2000029401

试验状态

正在进行

药物名称

L-精氨酸

药物类型

化药

规范名称

精氨酸

首次公示信息日的期

2020-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

L-精氨酸及ADMA在急性脑梗死患者早期神经功能恶化和早期复发中的作用

试验专业题目

L-精氨酸及ADMA在急性脑梗死患者早期神经功能恶化和早期复发中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探讨非对称二甲基丙氨酸（ADMA）与脑梗死患者早期神经功能恶化（END）和早期复发的关系，为脑梗死END及早期复发寻找良好的预测因子。若ADMA对预测END及早期复发良好，本研究进一步应用L-精氨酸进行干预与ADMA相拮抗，观察治疗组与非治疗组早期神经功能恶化与早期复发情况，明确ADMA在急性脑梗死中的作用并探讨其作用机制从而为急性缺血脑血管病的防治提供新的思路与方法，降低其END、复发率，改善预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

投掷硬币

盲法

Open label

试验项目经费来源

江苏省333人才基金（BRA2019231）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）脑梗死首次发病者; 2）年龄 35 ～100岁; 3）病程在48之内; 4）患者有相应的局灶性神经系统缺损症状和体征; 5) 经头颅 CT或 MＲI 或 DWI 等影像学检查证实为急性脑梗者; 6) 知情同意，依从性好。；

排除标准

1.排除严重感染及自身免疫性疾病患者; 2.有恶性肿瘤、心房纤颤、甲状腺疾病、严重肝肾功能不全者需予以排除; 3.排除脑出血、脑肿瘤、出血性脑梗死、帕金森病、癫痫等神经系统疾; 4.排除 3 个月内有心肌梗死病史者; 5.排除3月内服用过影响本试验结果药物的患者( 如服用氨甲蝶呤、抗癫药物等); 6.排除溶栓取栓患者; 7.昏迷患者者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沭阳县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评179条
  • 全球临床试验163条
  • 中国临床试验22条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称7条
全球上市
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市场信息
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