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    【ChiCTR2300072514】罗哌卡因复合舒芬太尼用于肥胖产妇分娩镇痛EC50的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072514

    试验状态

    结束

    药物名称

    罗哌卡因+舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    罗哌卡因+舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2023-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    罗哌卡因复合舒芬太尼用于肥胖产妇分娩镇痛EC50的研究

    试验专业题目

    罗哌卡因复合舒芬太尼用于肥胖产妇分娩镇痛EC50的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.测量在0.1%罗哌卡因的条件下,肥胖产妇与非肥胖产妇舒芬太尼的EC50,并对比其差异性。 2.测量在0.5μg/ml舒芬太尼的条件下,肥胖产妇与非肥胖产妇罗哌卡因的EC50,并对比其差异性。 3.评价肥胖对分娩镇痛药量的影响,为分娩镇痛药物在肥胖产妇的使用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件随机数字表法

    盲法

    对于患者和评估者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.20~40岁的自然临产初产妇,单胎妊娠37~42周; 2.身高155~175cm; 3.无流产史; 4.要求硬膜外镇痛,且宫口扩张≤3cm; 5.美国麻醉学家协会分级为ASA Ⅰ~II级; 6.凝血功能和血小板计数正常; 7.VAS评分≥7。;

    排除标准

    1.硬膜外麻醉的禁忌症; 2.胎膜早破; 3.心、肺、肾和/或肝脏疾病的并发症; 4.严重子痫前期或恶性肿瘤的并发症; 5.下腹部手术史; 6.长期使用镇静或止痛药的病史; 7.精神病史; 8.不适合阴道分娩的其他情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第二医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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