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    【ChiCTR2500097918】持续正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停患者认知功能损伤的影响及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097918

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

    试验通俗题目

    持续正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停患者认知功能损伤的影响及机制研究

    试验专业题目

    持续正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停患者认知功能损伤的影响及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：评估持续正压通气（CPAP）治疗对阻塞性睡眠睡眠暂停（OSA）患者认知功能障碍的影响 2.次要目的：探讨 CPAP 治疗改善 OSA 患者认知功能障碍的神经生理机制。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2030-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄范围在25-60岁，城市居民、初中以上学历，控制AHI≤80次/h、BMI≤35kg/m^2； 2.所有患者均为首诊，未进行OSA相关的手术和呼吸机治疗； 3.无严重心脑血管疾病及恶性肿瘤等其他脏器功能不全的疾病； 4.无磁共振、EEG检查禁忌。；

    排除标准

    1.排除AD、精神分裂症等神经、精神系统疾病以及3个月内服用过影响神经和精神系统药物的患者； 2.排除中枢性呼吸暂停、睡眠运动障碍、发作性睡病等其他睡眠障碍性疾病； 3.使用精神药物的患者； 4.先前存在认知或神经缺陷的患者； 5.严重心脑血管疾病及其他脏器严重疾病（心脏、肾脏、肝脏、肺、中枢神经系统疾病等） 及恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215004

    联系人通讯地址

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