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    【ChiCTR2000029241】肾病综合征患者他汀的启动与周期对心血管疾病风险的影响：基于病例记录的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029241

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    肾病综合征患者他汀的启动与周期对心血管疾病风险的影响：基于病例记录的回顾性研究

    试验专业题目

    肾病综合征患者他汀的启动与周期对心血管疾病风险的影响：基于病例记录的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟设计一项回顾性巢式病例对照研究，在以往住院部及门诊就诊病例中，选取一定时间段内肾病综合征患者人群作为研究队列，根据观察时间段是否发生心血管疾病进行分组匹配，追溯其治疗方案中是否应用了他汀类药物，调整混杂因素后，通过统计学方法评估心血管疾病风险与他汀类治疗关联程度。为心血管病一级预防和肾病综合征患者脂代谢紊乱的治疗层面提供新的有力证据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    115;235

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-20

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    既往住院或门诊病例中诊断NS 的患者人群作为研究队列，年龄18～85岁，性别不限； 肾病综合征诊断标准：大量蛋白尿3.5 g/d；低白蛋白血症，血浆白蛋白<30 g/L；常伴程度不等的水肿和高脂血症，大量蛋白尿和低白蛋白血症为诊断必需条件。 冠心病定义包括：冠状动脉粥样硬化性心脏病、急性冠脉综合征、心绞痛、心肌梗死等，具体诊断标准根据临床指南与专家共识内容，选取临床上确诊病例；

    排除标准

    首次门诊或住院诊断“糖尿病肾病、慢性肾病、肾移植”； 或GFR＜70 ml/min；或持续蛋白尿>3.5 g/d 超过3 个月； 或诊断NS 时已发生心血管疾病（冠心病、心绞痛等）； 或应用其他降脂药物（贝特类、依折麦布、血脂康等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第一附属医院（西南医院）心血管内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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