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【ChiCTR2200060354】苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃镜诊疗的镇静

基本信息
登记号

ChiCTR2200060354

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2022-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜诊疗镇静

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃镜诊疗的镇静

试验专业题目

序贯法测定苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛胃镜检查负荷剂量ED50

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

序贯法测定苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼（5μg/kg）用于无痛胃镜检查初始负荷剂量半数有效药物剂量（ED50）。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-16

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65岁； 2. 麻醉门诊评估通过的无痛胃镜检查诊疗的患者； 3. ASA分级I-III级； 4. 患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有心动过缓（HR≤50次/min）及严重心律失常者； 2. 合并有不稳定性心绞痛及心肌梗死者； 3. 未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进者； 4. 精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍者； 5. 既往有精神类药物及麻醉药滥用史者； 6. 肝功能、肾功能、凝血功能异常者； 7. 妊娠期或哺乳期妇女； 8. 对苯二氮卓类药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验12条
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