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【ChiCTR2400082718】不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082718

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病患者

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索艾司氯胺酮是否可在一定程度上改善妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量，及其最佳剂量

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由该项目的负责人采用随机数字表法产生随机序列进行分组，研究中使用的药物由麻醉护士使用无标签的注射器进行抽取，负责每位患者的麻醉医生对分组并不知情，术后随访人员对患者的分组也不知情

盲法

双盲

试验项目经费来源

安徽省临床重点专科项目基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2025-04-04

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁~70岁；BMI：18~30kg/m2；ASA分级I~III级；择期全麻下行腹腔镜妇科手术者；自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

对本研究所用药物过敏；术前因认知障碍或语言障碍无法沟通；心、肝或肾功能障碍；未经治疗或控制不良的高血压；青光眼、颅内压升高、甲状腺机能亢进或酒精滥用；有艾司氯胺酮禁忌证（动脉硬化、冠心病、心功能不全、肺心病、肺动脉高压等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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