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【ChiCTR2400093533】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年肌少症患者术后早期抑郁情绪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093533

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后抑郁

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年肌少症患者术后早期抑郁情绪的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年肌少症患者术后早期抑郁情绪的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）证实亚麻醉剂量艾司氯胺酮能有效降低老年肌肉减少症患者髋部骨折术后血浆神经酰胺含量，改善术后抑郁焦虑情绪的发生。 （2）揭示神经酰胺及NLRP3炎症因子在术后抑郁焦虑情绪发生中的重要作用 （3）进一步探索术后抑郁焦虑情绪的可能通路与神经酰胺代谢相关，通过神经酰胺介导的NLRP3/Caspase-1/IL-1β通路相关的炎症因子的释放。 （4）证实艾司氯胺酮能通过下调神经酰胺，抑制NLRP3炎症因子的释放，能够降低炎症水平，改善术后抑郁焦虑情绪。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验设计者通过计算机生成随机数字的方法将研究对象分为两组：实验组45例，对照组45例，总共90例。

盲法

实验设计者通过计算机生成随机数字的方法将研究对象进行分组并编号，分组情况放入密封的信封，研究人员按照患者入组顺序进行编号并以此拆开相对应的信封进行分组，除了操作者，麻醉医生，外科医生以及术后随访人员和数据分析者均不知情。

试验项目经费来源

基金项目：2022年度安徽省高校科学研究重点项目（2022AH052338）、2019年度安徽高校自然科学研究项目（KJ2019A1111）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥60周岁；ASA分级I~III级；择期行膝关节置换术的老年患者；男性SMI＜42.6cm2/m2女性SMI＜30.6cm2/m2。；

排除标准

有恶性高热病史；艾司氯胺酮有使用禁忌证；既往有严重精神疾病的患者，长期服用抗抑郁药物；BMI＞30kg/m2；意识障碍，不能配合完成量表；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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