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    【ChiCTR2400091042】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者全麻术中爆发抑制的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091042

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    爆发抑制和术后认知功能

    试验通俗题目

    亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者全麻术中爆发抑制的影响研究

    试验专业题目

    亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者全麻术中爆发抑制的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮对全麻下接受腰椎融合术的老年衰弱患者术中爆发抑制和术后认知功能的影响。 次要目的：爆发抑制的发生率及出现的频次与术后认知功能障碍的相关性，更好的进行围术期脑保护和提高术后苏醒质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    实验设计者通过随机数字表法将研究对象分为两组：艾司氯胺酮组和非艾司氯胺酮组。

    盲法

    手术当天早上，由不参与实验的麻醉护士打开一个密封的信封，根据小组分配，用相同的注射器制备药物。进行注射的麻醉医师、数据收集的研究人员、患者及其家属对分组和研究药物互不知晓。进行随机化和盲法程序的研究人员不参与后续研究，为确保分配的隐蔽性，随机化结果将被密封至研究结束。

    试验项目经费来源

    2022年度安徽省高校科学研究重点项目（2022AH052338）;蚌埠医科大学2023年度研究生科研创新计划立项项目（Byycxz23052）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-12

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄60-85岁; 2.BMI：18.5-27.0; 3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级，心功能分级Ⅰ-Ⅱ级; 4.肝肾功能正常的患者，凝血功能正常的患者; 5.充分了解本试验的目的和意义以及患者家属自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.伴有神经系统疾病患者及服用精神病药物患者 2.严重高血压、颅内高压、高眼压患者、脑血管意外史患者 3.甲状腺功能亢进、肾上腺嗜铬细胞瘤患者 4.心功能代偿不全者，冠状动脉硬化性心脏病、心肌病或有心绞痛病史者 5.确定/怀疑滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药物者；艾司氯胺酮使用禁忌症者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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