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【ChiCTR2100047465】请与我们联系上传伦理审批文件。 成人替考拉宁群体药代动力学模型构建及给药方案优化

基本信息
登记号

ChiCTR2100047465

试验状态

正在进行

药物名称

替考拉宁

药物类型

化药

规范名称

替考拉宁

首次公示信息日的期

2021-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰氏阳性杆菌感染

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 成人替考拉宁群体药代动力学模型构建及给药方案优化

试验专业题目

成人替考拉宁群体药代动力学模型构建及给药方案优化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.通过血药浓度监测，评价替考拉宁治疗革兰氏阳性杆菌感染患者的血药浓度与临床疗效的关系； 2.建立PK/PD模型，探索影响替考拉宁血药浓度的临床因素，制定科学的个体化治疗方案；3.基于蒙特卡洛模拟（Monte Carlo Simulation）法，对不同肾功能患者进行给药方案优化。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性观察性研究，无随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，性别不限； 2.革兰氏阳性菌感染患者； 3.使用替考拉宁大于等于2天； 4.至少能得到一个稳态血药浓度。；

排除标准

使用肾脏替代治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
替考拉宁的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评63条
  • 全球临床试验26条
  • 中国临床试验10条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文16条
  • 欧盟互认程序药品46条
  • 日本药品14条
  • 英国药品35条
  • 德国药品28条
  • 法国药品14条
  • 中国台湾药品33条
市场信息
  • 药品招投标1073条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录10条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息41条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录9条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码15条
  • 药品商品名查询21条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械13条
  • 中国器械审评5条
  • 器审首次注册1条
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