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【ChiCTR2500095715】孤独症儿童线上家庭养育干预的有效性与可行性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500095715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

孤独症儿童线上家庭养育干预的有效性与可行性评估

试验专业题目

孤独症儿童线上家庭养育干预的有效性与可行性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题将采用多中心随机对照实验，研究为学龄前孤独症谱系障碍儿童家庭提供信息化养育支持的可行性和潜在效果，并探索提高干预效果和参与者依从度的路径。 本研究将探索： 第一，在干预后立即阶段，与对照组相比较，干预组在以下维度的效果，包括家长知识、养育技能（积极养育行为和消极养育行为）、养育态度、家长心理健康、家长自我效能、社会支持、亲子互动、家庭功能、孤独症症状等。 第二，干预的可行性(包括实施保真度、参与者参与度和可接受性、项目实施的可持续性等)。 第三，如有效果，该效果在6个月和1年时的可持续性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本研究无关的人员使用excel随机序列生成器产生随机序列

盲法

对数据采集者施盲

试验项目经费来源

牛津大学，北京大学

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参与本次实验的家庭将包含以下特征： 1）孤独症患儿在0-6岁之间，已经确诊，符合现有孤独症儿童诊断标准； 2）家长是18岁以上的成年人； 3）家长是孤独症患儿的主要照顾者； 4）有智能手机或其他智能设备，方便使用网络媒介； 5）同意参加本次研究。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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