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【ChiCTR2400090204】团体认知行为干预在抑郁症状儿童青少年中的应用：一项“效果-实施”混合随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400090204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

团体认知行为干预在抑郁症状儿童青少年中的应用：一项“效果-实施”混合随机对照试验

试验专业题目

团体认知行为干预在抑郁症状儿童青少年中的应用：一项“效果-实施”混合随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估针对具有抑郁症状的儿童青少年群体的手册式团体认知行为干预方案在缓解儿童青少年抑郁情绪的有效性。 2.评估该干预方案对缓解儿童青少年焦虑症状等方面的有效性。 3.探究该干预方案对缓解抑郁症状作用机制。 4.评估该干预方案在我国学校环境下实施的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试招募、数据收集的课题组研究员通过随机数表法将被试随机分为干预组和对照组。

盲法

对数据收集人员设盲。

试验项目经费来源

安远县教育科技体育局

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)10至17岁； (2)流行病学研究中心抑郁症量表修订版（CESD-R）总分≥16分被认为存在抑郁风险； (3)具备正常的语言接收或表达能力（书面或口头）; (4)儿童青少年及其照顾者知情同意，自愿参加。；

排除标准

(1)需要紧急医疗干预的严重精神病理状况； (2)存在高危的自杀风险（例如，近期有自杀意图或计划或行为）； (3)除常规治疗外，目前正在接受其他的心理健康治疗。 (4)表现出语言方面的接收或表达困难（书面或口头）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京师范大学行为健康研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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