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    【ChiCTR1800019440】基于PMTO的家庭教育干预改善父母教养行为和减少儿童行为问题的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019440

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    父母教养压力、儿童抑郁、儿童行为问题

    试验通俗题目

    基于PMTO的家庭教育干预改善父母教养行为和减少儿童行为问题的随机对照试验

    试验专业题目

    基于PMTO的家庭教育干预改善父母教养行为和减少儿童行为问题的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究基于PMTO的家庭教育干预对改善父母教养行为和减少儿童行为问题的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一位不参加本研究其他工作的研究人员使用基于网络的程序产生随机数字序列，该序列采用随机区组长度（2,4,6），按1:1的比例，将参试者分配进入A组或者B组。种子数由该研究人员设定并严格保密。该研究人员将生成的随机数字序列打印两份密封，一份自留，一份交予项目负责人。两份数字序列均保存在办公楼内安全处。该研究人员同时打印制作顺序编号的不透光的密封信封（SNOSEs），交予另一负责分配隐藏的研究人员妥善保存。在进行第一例分配实施前，由项目负责人指定A组或B组为干预组，另一组为等待组，通知分配实施研究人员。分配实施时，由决定参试者纳入的研究人员提供按筛查时间顺序编号的参试者名单，分配实施研究人员双人在摄像记录下，检查信封密封完整后，将参试者姓名、拆阅者二人姓名、拆阅时间写在信封上，撕开信封，读出分组。使用过的信封保存在负责分配隐藏的研究人员处备考。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    億方公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    151

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-12

    试验终止时间

    2020-11-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    孩子的入样标准如下：①年龄在6-12岁之间；②具有正常的语言表达和沟通能力。 父母的入样标准如下：①在干预期间和孩子生活在一起；②具有正常的语言表达和沟通能力。；

    排除标准

    孩子的排除标准如下：①创伤经历（性侵、校园欺凌等）；②经诊断的创伤障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京师范大学行为健康研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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