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    【ChiCTR2500096358】计划行为理论视角下我国农村地区学龄儿童含糖饮料摄入干预研究（预实验）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096358

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    计划行为理论视角下我国农村地区学龄儿童含糖饮料摄入干预研究（预实验）

    试验专业题目

    计划行为理论视角下我国农村地区学龄儿童含糖饮料摄入干预研究（预实验）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100875

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）获得基本参数。本研究为含糖饮料健康干预预实验，旨在测得农村地区学龄儿童的含糖饮料实际摄入情况以及群内相关系数，为后续正式试验的干预目标值和样本量计算测得基本参数。 （2）检查干预的可实施性。作为正式试验之前的预实验，本研究的重要目的在于在整个干预过程中检查干预措施的可实施性、关键指标测量的准确性和问卷访谈维度的全面性，并在后续正式试验中及时纠正。 （3）测量问卷信效度。本预实验将测量问卷中计划行为理论各维度及有关知识量表的信效度，为后续正式实验的问卷编制提供依据和经验。 （4）验证干预的可推广性。通过对于学生、教师以及校长的问卷及访谈，了解干预课程在实际推广中存在的难点、堵点，了解在后续实际推广中存在的缺点和不足，并在后续正式试验中进行改进。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一位不参加本研究其他工作的研究人员，使用基于网络的程序产生随机数字序列。该研究人员将生成的随机数字序列打印两份密封，一份自留，一份交予项目负责人。两份数字序列均需保存在办公楼内安全处。该研究人员同时打印制作顺序编号的不透光的密封信封，交予另一负责分配隐藏的研究人员妥善保存。 在进行分配实施前，由项目负责人指定哪一组为干预组，另一组为对照组，通知分配实施研究人员。

    盲法

    本试验采用单盲设计，对数据收集人员和数据分析人员设盲，数据收集人员和数据分析人员不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    学校自主科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准： 1) 农村地区的学龄儿童； 2) 得到父母或监护人知情同意； 3) 具备基本的自主阅读、写字和沟通能力； 4) 有意愿且有能力参与长期的干预实验中； 5) 未参与过类似的饮食行为的干预实验。；

    排除标准

    排除标准： 1) 患有基础疾病或其他潜在疾病的患者； 2) 发育迟缓、物质滥用或有严重的精神障碍者； 3) 由于某些原因需要特殊饮食控制的； 4) 研究者认为不适合参与的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京师范大学社会学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100875

    联系人通讯地址

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