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【ChiCTR2400079836】情绪因素对针刺治疗失眠的影响及其神经影像学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

情绪因素对针刺治疗失眠的影响及其神经影像学机制研究

试验专业题目

情绪因素对针刺治疗失眠的影响及其神经影像学机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察针刺治疗PI的临床疗效，并通过rs-fMRI技术分析其潜在的神经影像学机制；并采用中介分析的方法，探讨情绪因素对针刺治疗PI临床疗效的影响，分析其相关的神经影像学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

院内培育基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①右利手，18-60岁，男女不限； ②PSQI>7分，ISI>14分，SAS <70分，SDS <73分； ③近1月未服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物； ④自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①有头颅器质性病变或严重外伤史者； ②合并其它精神疾病，合并心、肝、肾等系统严重疾病者； ③近期正在服用抑制大脑神经活动药物、抗精神疾病药物者； ④有酗酒，药物滥用史者； ⑤磁共振扫描禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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