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【ChiCTR2400080685】高压氧联合计算机化认知训练治疗脑卒中后认知障碍疗效及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2400080685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

高压氧联合计算机化认知训练治疗脑卒中后认知障碍疗效及机制探讨

试验专业题目

高压氧联合计算机化认知训练治疗脑卒中后认知障碍疗效及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过观察高压氧治疗（HBO）联合计算机化认知训练（CCT）对脑卒中后认知障碍（PSCI）患者认知功能是否能产生协同作用，以产生比单独使用HBO或CCT方案更大的收益。并通过功能近红外光谱（fNIRS）研究干预方案对脑卒中后认知障碍患者皮层血流动力学时空特征变化的影响，以探讨其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机:使用计算机随机数生成器进行随机数字生成

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-29

试验终止时间

2024-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1: 经临床ＭＲＩ、ＣＴ、脑血管造影等检查确诊，符合脑卒中（脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血）诊断标准者； 2: 年龄不限，首次发病且病情稳定无进展者 3: 10分＜简易智力状态检查量表( MMSE)＜24分轻中度认知障碍患者 4: 脑卒中恢复期患者 5: 全部为我院康复科住院病例，并有病案记载；6患者家属知情同意治疗，且签署知情同意书。；

排除标准

1: 因严重认知障碍（MMSE评分≤10分）、失语症或其他因素导致无法配合调查研究者 2: 患者发病前有智力减退或有除脑卒中以外其他引起认知功能障碍的疾病：如帕金森病和阿尔茨海默病等 3: 合并内脏严重器质性病变或全身传染性疾病者； 4: 收缩压≥160ｍｍＨｇ和（或）舒张压≥100mｍＨｇ，心率≤50次者 5: 合并气胸、严重肺气肿、上呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎等高压氧治疗禁忌证者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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