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    【ChiCTR2300077635】来瑞特韦片治疗成人新型冠状病毒感染患者（COVID-19）的临床疗效真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077635

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    来瑞特韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    来瑞特韦片

    首次公示信息日的期

    2023-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    新型冠状病毒感染

    试验通俗题目

    来瑞特韦片治疗成人新型冠状病毒感染患者（COVID-19）的临床疗效真实世界研究

    试验专业题目

    来瑞特韦片治疗成人新型冠状病毒感染患者（COVID-19）的临床疗效真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价真实临床中，来瑞特韦片治疗轻、中型新型冠状病毒感染受试者的临床疗效； 评估真实临床中，来瑞特韦片治疗轻、中型新型冠状病毒感染受试者的临床安全性； 探索来瑞特韦片治疗期间受试者新冠病毒载量变化。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东众生睿创生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1388;139

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-22

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2.年龄18岁（含）以上，性别不限； 3.经确诊的轻、中型新型冠状病毒感染者。；

    排除标准

    1.本次病程内，就诊前已接受其它治疗新冠感染的小分子口服药物； 2.重度肾损伤患者（Ccr<30 mL/min）； 3.患有精神疾患的患者； 4.昏迷、吞咽困难患者； 5.筛选时明显的肝功异常（ALT或AST≥10ULN）； 6.HIV-1感染未得到控制的患者； 7.入组前28天内及计划在研究期间接种疫苗者； 8.妊娠、哺乳期女性或妊娠试验阳性者； 9.在用药前1个月内参加并接受其他临床试验药物者； 10.医生认为其它不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标44条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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