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    【ChiCTR2200058773】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3片对全髋关节置换术后骨代谢指标及患者骨密度变化的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058773

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    地舒单抗注射液+阿仑膦酸钠维D3片

    药物类型

    /

    规范名称

    地舒单抗注射液+阿仑膦酸钠维D3片

    首次公示信息日的期

    2022-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松合并髋部骨折、股骨头坏死、先天性髋臼发育不良等

    试验通俗题目

    该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3片对全髋关节置换术后骨代谢指标及患者骨密度变化的对比研究

    试验专业题目

    地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3片对全髋关节置换术后骨代谢指标及患者骨密度变化的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对髋关节置换术前术后的患者的各项指标的观察，比较地舒单抗和阿仑膦酸钠维D3对患者骨代谢及骨密度的影响，从而对指导临床治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机方法由数据分析人员提前预编患者编号（如1-100号患者），纳入试验的患者依次分配编号。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-11

    试验终止时间

    2024-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者术前诊断为需要髋关节置换的疾病； 2. 年龄大于50岁，小于80岁的绝经期妇女； 3. 手术范围为单侧髋关节置换术； 4. 未合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全或恶性肿瘤且能够耐受手术者； 5. 受伤前无长期卧床史； 6. 患者自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全或恶性肿瘤； 2. 术前2-3个月内接受过骨质疏松药物治疗者； 3. 长期卧床者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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